第19卷（2021年03月11日）本院抗體陽性患者/日本及全球最新動向/全球變異病毒感染狀況/疫苗接種狀況/疫苗副作用/疫苗有效性等

[1] 抗體陽性率

2021 年 1 月 15 日至 2 月 14 日，306 人中 13 人（4.2%）檢測出 COVID-XNUMX 抗體呈陽性。
正如預期的那樣，這個數字仍然偏高。

圖1：本診所抗體檢測陽性率

順便提一下，厚生勞動省報告稱，在12月14日至25日進行的一項調查中，同意參與的普通民眾（東京都3,399人）的抗體陽性率為0.91%。但這僅包括兩種抗體檢測均呈陽性的人群；如果僅計算與本診所合作的羅氏公司生產的抗體檢測的陽性率，結果為2%。
本院與厚生勞動省的數據之所以有差異，可能是因為年底以來感染人數急劇增加，也可能是因為受訪者的年齡分佈和自我防護意願有差異而有偏差。

[2] 世界和日本的最新局勢

根據《紐約時報》報道，全球新增病例數正在下降。

圖2：全球新增感染人數（截至2021年3月10日）

看來由於病毒變異，巴西的病例數正在增加。

圖3：巴西新增感染人數（截至2021年3月10日）

資料來源：紐約時報《冠狀病毒世界地圖：追蹤全球疫情》
https://www.nytimes.com/interactive/2020/world/coronavirus-maps.html

日本新增感染人數正在減少，但正如報導的那樣，仍然需要保持謹慎。

圖4：日本新增感染人數及需住院或接受其他治療的人數（截至2021年3月10日）

資料來源：厚生勞動省《關於新型冠狀病毒感染症：國內疫情狀況等》
https://www.mhlw.go.jp/stf/covid-19/kokunainohasseijoukyou.html#h2_1

[3] 變異病毒全球感染情況

顏色越深，表示變異病毒在該國境內傳播，顏色越淺，表示在旅行者中檢測到變異病毒。

1）B.1.1.7（VOC-202012/01）：在英國發現，據稱傳染性強30-50％。
它也開始在日本境內傳播。

2）B.1.351（501Y.V2）：在南非發現，該變種對現有疫苗的效力可能較低。
它似乎還沒有在日本傳播開來。

3) B.1.1.28 (501Y.V3)：這是巴西型病毒。該病毒最初在日本對前往巴西的旅客進行檢查時被發現。該病毒對現有疫苗的效力可能也較弱。

資料來源：紐約時報《冠狀病毒變種和突變》
https://www.nytimes.com/interactive/2021/health/coronavirus-variant-tracker.html

資料來源：國立感染症研究所，2021年3月9日，“日本國內出現新型冠狀病毒變異株病例，感染力、傳播力增強及抗原性變化令人擔憂（截至2021年2月26日）”
https://www.niid.go.jp/niid/ja/diseases/ka/corona-virus/2019-ncov/10221-covid19-37.html

埼玉縣8日宣布，居住在該縣的10名年齡在70歲以下至20歲之間的男性和女性被確認感染正在巴西蔓延的變異新冠病毒(501Y.V3)。

資料來源：NHK新聞 2021年3月8日 21:05 “埼玉縣新增20例變異病毒確診病例”
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210308/k10012904591000.html

病毒變異非常快，2019年12月在武漢發現時，已通報有12種不同的病毒株。

世界衛生組織（WHO）小組前往中國湖北省武漢市調查新型冠狀病毒來源，發現有跡象表明，2019年12月確診的武漢疫情比之前認為的要廣泛得多。
研究團隊首次發現，截至 2019 年 12 月，武漢已出現 12 種以上不同的病毒株。
這進一步加劇了人們的擔憂，即這種新型冠狀病毒可能早在 12 月中旬首次正式發現之前就已在中國境內傳播。
這項調查是在收到中國專家小組關於2019年12月在武漢及週邊地區確診的174例病例的資訊後進行的。這174例病例可能屬於重症，調查小組估計，鑑於病例數龐大，截至12月，武漢市可能有1,000多人被感染。

資料來源：CNN新聞，2021年2月15日發表，“武漢新冠病毒傳播範圍可能比預期更大，世衛組織調查組，CNN獨家報道”
https://www.cnn.co.jp/world/35166483.html

[4] 疫苗接種狀況

以色列已經達到人口的90%。日本遠遠落後。

圖5：疫苗接種率（英國、以色列、美國、歐盟、日本、新加坡比較）

資料來源：金融時報「新冠疫苗追蹤器：全球疫苗接種競賽」https://ig.ft.com/coronavirus-vaccine-tracker/?
區域=gbr&areas=isr&areas=usa&areas=eue&areas=jpn&areas=sgp&cumulative=1&populationAdjusted=1

[5] 疫苗副作用

日本感染病學會最近發布的建議涉及疫苗的副作用。
據說有過敏史的人應該小心，但我們會看看有多少人出現副作用以及他們有什麼樣的副作用。

日本感染症協會制定了《新冠疫苗接種建議（第19版）》（以下簡稱「第2版」），並於2月2日發布。該報告綜合國內外訊息，指出「目前在海外接種的輝瑞和Moderna的信使RNA（mRNA）疫苗有效性高，副作用僅為一過性反應，除過敏反應外，未觀察到嚴重的健康損害」。另一方面，美國的一項調查顯示，兩種疫苗合計的過敏反應發生率為每百萬接種26次，其中100%為女性，並明確指出「有藥物或化妝品過敏史者需特別注意」。儘管疫苗的長期有效性和安全性仍存在一些未知數，但報告強調，「為了徹底消滅新冠肺炎疫情，最好接種在日本批准的新冠病毒（SARS-CoV-4.5）疫苗」。

報告指出，臨床試驗中評估的75歲以上人數不足，這是一個有待進一步考慮的問題。此外，每種疫苗的臨床試驗中，患有基礎疾病的人群比例僅在20%左右，報告指出「評估不足，需要進一步考慮」。

分析過敏反應報告顯示，94.5%為女性，38.7%有過敏反應史。發生時間方面，15%發生在接種疫苗後77.4分鐘內，30%發生在接種疫苗後87.1分鐘內。症狀以皮膚、呼吸道症狀為主，僅有1例出現血壓下降，提示為過敏性休克。

9.2% 的病例出現了​​嚴重的副作用，最常發生在第二次服用後
最常見的副作用是頭痛（22.4%）、疲勞（16.5%）、頭暈（16.5%）、發冷（14.9%）和噁心（14.8%）。 9.2%的病例出現嚴重副作用，1.6%的病例報告死亡。大多數死亡發生在養老院接種疫苗的人群中，但這些病例均未發現與疫苗有明確關聯。第二劑疫苗接種後，副作用的發生率較高。

資料來源：Medical Tribune 醫學新聞 2021年03月01日 18:10 “日本感染症協會建議，新冠病毒疫苗不會出現新的嚴重副作用”
https://medical-tribune.co.jp/news/2021/0301535470/index.html

圖 6：有多少人出現 COVID-XNUMX 疫苗的副作用？

資料來源：NHK新聞2021年2月22日播出《新冠疫苗副作用的症狀有哪些？ 》
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210222/k10012880101000.html

[6] 疫苗接種方法的注意事項

隨著疫苗接種數據的積累，應對接種後副作用的措施以及疫苗接種的注意事項也變得越來越詳細。

美國疾病管制與預防中心（CDC）已在其網站上發布了關於使用COVID-19 mRNA疫苗的臨床建議和注意事項，並根據需要進行更新（最新更新時間為2月10日）。

接種疫苗後反應
所有接種者接種疫苗後應觀察15分鐘。任何對疫苗或註射有立即過敏反應或過敏反應史的人，接種疫苗後應觀察30分鐘。

接種疫苗後的反應原性可能包括局部反應（注射部位疼痛、腫脹、紅斑以及接種疫苗手臂的腋窩淋巴結腫大）和全身反應（發熱、疲勞、頭痛、發冷、肌肉和關節疼痛）。在接種mRNA COVID-19疫苗的人中，80%至89%的人至少出現一次局部反應，1%至55%的人曾出現全身反應。

大多數全身反應為輕度至中度，在接種疫苗後3天內發生，並會在1-3天內消退。這些症狀在年輕人中比在老年人中更常見（接種輝瑞疫苗時為55歲及以上，接種Moderna疫苗時為65歲及以上），並且在接種第二劑後更常見且更嚴重。即使您在接種第一劑後出現局部或全身反應，我們仍建議您接種第二劑疫苗，除非您有接種禁忌症，以便充分發揮疫苗對COVID-2的預防作用。

可以使用解熱藥或鎮痛藥（例如對乙醯氨基酚或非類固醇抗發炎藥 [NSAID]）來治療接種疫苗後的局部或全身反應。
該機構也不建議在接種疫苗前服用抗組織胺藥物來預防過敏反應。

也建議有 COVID-19 病史的人接種疫苗。
（剪斷）
首次接種後，僅在註射部位出現延遲性局部反應（例如紅斑、硬結、搔癢）的人，不屬於接種第二次疫苗的禁忌症或註意事項。目前尚不清楚首次接種後出現局部反應的人在第二次接種後是否也會出現類似的反應，但這不被認為構成第二次接種後過敏反應的風險。

儘管數據有限，但免疫功能低下、自體免疫疾病、格林-巴利症候群和貝爾氏麻痺症患者仍可接種疫苗。
目前，關於孕婦接種 mRNA COVID-19 疫苗的安全性數據很少，但由於 mRNA 疫苗並非活疫苗，因此認為對孕婦或胎兒的風險較小。如果孕婦屬於建議接種族群（例如醫護人員），則可以接種疫苗。然而，接種疫苗後可能會出現與其他人類似的症狀，發燒可能會對懷孕產生負面影響。如果孕婦在接種疫苗後出現發燒等症狀，醫師會考慮給予對乙醯氨基酚。

資料來源：日經醫學，2021年03月02日，“CDC介紹接種mRNA新冠疫苗的注意事項：接種新冠疫苗後會出現哪些反應，應該如何應對？”
https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/report/t344/202103/569311.html

[7] 疫苗有效性

1）關於以色列輝瑞疫苗有效性的論文

在以色列，新冠病毒（SARS-CoV-2）疫苗接種工作正以全球最快的速度推進。輝瑞公司與BioNTech公司聯合研發的mRNA疫苗Tosinamelan的有效性，並已根據全國大規模接種人群的數據進行了評估。結果顯示，該疫苗對新冠肺炎（COVID-19）的有效率為94%，與臨床試驗結果幾乎一致，相關結果已發表於《新英格蘭醫學雜誌》（N Engl J Med，2021年2月24日線上版）。
2020年12月20日～21年2月1日に1回目の接種を受けた16歳以上でSARS-CoV-2感染の既往がない59万6,618例を対象とし、人口統計学的および臨床的特徴をマッチさせたワクチン非接種の対照59万6,618例を選出。1回目接種後14〜20日目、21〜27日目、2回目接種後7日目～経過観察終了日におけるSARS-CoV-2への感染およびCOVID-19発症、入院、重症化および死亡について検討した。

下降率

各時期的疫苗效力在各年齡層是一致的。
在本研究中，托西納梅蘭的療效估計高達95%，與臨床試驗中獲得的94%的療效相似。此外，在治療與COVID-19相關的住院、重症和死亡等更嚴重的後果方面也觀察到了較高的療效，療效呈現隨時間推移而增強的趨勢。這些結果表明，托西納梅蘭可能有助於減輕COVID-7疫情對全球造成的嚴重影響。
N 英格蘭醫學雜誌。 2021 年 24 月 10.1056 日。 doi：2101765/NEJMoaXNUMX。
BNT162b2 mRNA 新冠疫苗在全國大規模接種

資料來源：Medical Tribune醫學新聞，2021年03月03日，“以色列大規模冠狀病毒疫苗有效率達94%：輝瑞和BioNTech聯合研發的Tojinamelan”
https://medical-tribune.co.jp/news/2021/0303535486/

2）蘇格蘭發表了一篇關於輝瑞疫苗（BNT162b2）和阿斯特捷利康疫苗（ChAdOx1）首劑接種後效果的論文。

綜上所述，輝瑞疫苗 (BNT28b34) 在首次接種後 19-162 天內將新冠相關住院率降低了 2%，阿斯特捷利康疫苗 (ChAdOx85) 在首次接種後 1-94 天內將新冠相關住院率降低了 80%。在 28 歲及以上族群中，兩種疫苗在首次接種後 34-19 天內均將新冠相關住院率降低了 81%。即使單劑接種，在實務上也非常有效。

資料來源：蘇格蘭首劑新冠疫苗對住院治療的有效性：
5.4萬人的全國前瞻性隊列研究
https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3789264

3) 如果第二劑在三個月或之後接種，阿斯特捷利康疫苗（ChAdOx1）似乎更有效。

如下圖所示，當考察第一劑和第二劑之間的間隔時間在1週以內、2-6週、6-8週、9週以上三個範圍內時，疫苗有效率（縱軸）和接種疫苗後的抗體滴度（橫軸）均隨著間隔時間的增加而增加。
換句話說，疫苗接種間隔 12 週（3 個月）或更長時間是最有效的。

圖 7：第二次接種後 2 天結合抗體和中和抗體之間的關係

資料來源：柳葉刀
單劑量給藥和加強劑量時間對 ChAdOx1 nCoV-19（AZD1222）疫苗免疫原性和有效性的影響：四項隨機試驗的總結分析。
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00432-3/fulltext

[19] 已經感染 COVID-XNUMX 的人即使只接種一劑疫苗，抗體滴度似乎也會顯著增加。

未感染者或抗體滴度未升高者，首次接種後兩週抗體滴度升高至約2X，但無症狀感染者和有症狀感染者，第七天起抗體滴度升高至1000X。
因此，人們認為，對於已經感染的人來說，即使他們沒有症狀，接種一劑疫苗就足夠了。

圖 8：醫護人員接種一劑疫苗後的抗 SARS-CoV-2 抗體反應

來源：曾感染SARS-CoV-2的醫護人員接種單劑疫苗後的結合和中和抗體滴度。 《美國醫學會雜誌》（JAMA）。 1年2021月XNUMX日線上發表。
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2777171

[9] 疫苗護照

人們正在推動在接種疫苗後放寬包括旅行在內的限制。
以色列已經開始向接種第二劑疫苗的人發放疫苗護照，允許持有者使用電影院和飯店，以及在國內外自由旅行。

各大IT公司已開始開發
1）數位健康通行證：IBM 和 Salesforce
https://www.ibm.com/products/digital-health-pass

2）疫苗接種證書倡議：微軟、Salesforce 和甲骨文，以及美國非營利醫療機構梅奧診所
https://www.cnbc.com/2021/01/14/microsoft-salesforce-and-oracle-working-on-covid-vaccination-passport.html

3）公共計畫：世界經濟論壇、洛克斐勒基金會。
https://thecommonsproject.org/

4）谷歌和蘋果

5）數位綠色通行證：歐盟

看來航空業也已在測試推出旅遊通行證。

國際航空運輸協會（IATA）表示，計劃「幾週內」推出數位版新冠旅行通行證。
國際航空運輸協會表示，該應用程式適用於 iOS 和 Android，乘客可免費使用。
新加坡航空是第一家於去年 12 月開始測試該技術的航空公司，亞太地區的大多數航空公司也在考慮這項技術。
國際航空運輸協會 (IATA) 表示，紙本證明風險過高。法國和馬來西亞已經發現機場出售陰性檢測證明等詐欺行為，因此電子證明至關重要。

圖 9：IATA 旅行通行證參與航空公司

資料來源：BBC 新聞，2021 年 2 月 23 日，“新冠疫情：航空業旅行通行證‘數週內’準備就緒”
https://www.bbc.com/news/business-56165563
IATA 網站“IATA 旅遊通行證倡議”
https://www.iata.org/en/programs/passenger/travel-pass/