Tập 25 (2022/05/12) Tỷ lệ xét nghiệm kháng thể dương tính tại phòng khám / Xu hướng lây nhiễm tại Nhật Bản và thế giới / Thông tin mới nhất về các chủng đột biến / Thông tin về vắc-xin mới được phê duyệt, v.v.

[1] Tỷ lệ xét nghiệm kháng thể COVID-19 dương tính tại phòng khám của chúng tôi

Tỷ lệ xét nghiệm kháng thể COVID-2 dương tính tại bệnh viện của chúng tôi đã tăng mạnh lên hơn 20% kể từ giữa tháng XNUMX.

Người ta cho rằng điều này là do nồng độ kháng thể trung hòa giảm khoảng sáu tháng sau lần tiêm vắc-xin thứ hai và nhiễm trùng chủng Omicron lan rộng ở đó. Trong số những người trong nhóm đến khám sức khỏe hoặc phòng khám ngoại trú, cứ bốn hoặc năm người thì có một người có tiền sử nhiễm trùng, bao gồm cả những người không có triệu chứng.
Sau đó, khi số người tiêm mũi vắc-xin thứ ba tăng lên, người ta cho rằng tỷ lệ kháng thể dương tính sẽ không thay đổi đáng kể.

●2021/12/15～2022/1/14 Số xét nghiệm: 147 Số ca dương tính: 19 Tỷ lệ dương tính (%): 12.9
● Ngày 2022 tháng 1 năm 15 đến ngày 2022 tháng 2 năm 14 Số xét nghiệm: 215 Số ca dương tính: 27 Tỷ lệ dương tính (%): 12.6
● Ngày 2022 tháng 2 năm 15 đến ngày 2022 tháng 3 năm 14 Số xét nghiệm: 143 Số ca dương tính: 36 Tỷ lệ dương tính (%): 25.2
● Ngày 2022 tháng 3 năm 15 đến ngày 2022 tháng 4 năm 14 Số xét nghiệm: 158 Số ca dương tính: 35 Tỷ lệ dương tính (%): 22.2

Hình 1: Tỷ lệ xét nghiệm kháng thể dương tính tại Phòng khám Tokyo Midtown

Tỷ lệ người được tiêm mũi vắc-xin thứ ba đang tăng lên, như thể hiện trong biểu đồ hình tròn bên dưới (Grey đã tiêm mũi vắc-xin thứ ba).

Hình 2: Số lượng tiêm chủng

Hình 3: Sự thay đổi của kháng thể trung hòa theo thời gian tại Phòng khám Tokyo Midtown

[Huyền thoại]
Trục dọc: Tỷ lệ giảm (%) giá trị kháng thể trung hòa từ lần lấy máu thứ hai trở đi, giả sử giá trị kháng thể trung hòa ở lần lấy máu đầu tiên là 1%
Trục ngang: Số ngày kể từ lần lấy máu kháng thể trung hòa đầu tiên (Ngày 1)

[2] Tình hình dịch bệnh hiện tại ở Nhật Bản

Chúng ta có thể thấy rằng kể từ đầu năm 2022, số người nhiễm chủng Omicron đã tăng đáng kể.

Biểu đồ 4: Số ca mới được báo cáo trên toàn quốc

Tiếp theo là số lượng xét nghiệm PCR và tỷ lệ dương tính của PCR.

Hình 5: Số lượng xét nghiệm PCR, số ca PCR dương tính và tỷ lệ dương tính
Hàng tuần (2021 tháng 3 năm 29 - 2022 tháng 4 năm 25)

Số lượng xét nghiệm đã tăng đáng kể trong năm nay và tỷ lệ dương tính hiện nay là hơn 30%.
Đây là con số cao hơn so với đợt lây nhiễm chủng Delta thứ năm.

Điều có thể suy ra từ điều này là đã có sự thiên vị khi chỉ những người bị nghi ngờ cao bị nhiễm bệnh mới được xét nghiệm và có thể có nhiều người không có triệu chứng nhưng không được xét nghiệm.
Điều này có nghĩa là số người nhiễm bệnh thậm chí còn cao hơn.
Chúng tôi tin rằng tỷ lệ xét nghiệm kháng thể dương tính của chúng tôi khá chính xác.

(Nguồn) Viện Bệnh truyền nhiễm Quốc gia: Báo cáo hàng tuần về giám sát COVID-19: Hiểu tình hình hiện tại liên quan đến xu hướng bùng phát
2022年第16週（4月18日～4月24日； 4月26日現在）掲載日：2022年5月2日
https://www.niid.go.jp/niid/images/epi/PDF/COVID-19_2022w16.pdf

[3] Tình hình thế giới

Kể từ đầu năm 2022, chủng Omicron đã lây lan khắp thế giới, với số lượng người nhiễm bệnh tăng ở mức chưa từng thấy.

Từ cuối năm, số lượng bệnh nhân COVID-1 đã tăng mạnh, đặc biệt là ở Châu Âu và Bắc Mỹ. Sự gia tăng đột ngột về số lượng bệnh nhân này, điều chưa từng thấy ở bất kỳ chủng dịch nào trước đây, là do chủng Omicron gây ra. Dịch bệnh toàn cầu này đạt đỉnh vào ngày 24 tháng 3 và đã giảm dần kể từ đó, nhưng sau khi tăng tạm thời từ đầu tháng 3 đến ngày 17 tháng XNUMX, chủ yếu ở Châu Á và Châu Âu, nó đã giảm trở lại.

Hình 6: Xu hướng số ca nhiễm mới trên toàn thế giới (trung bình động 2020 ngày từ ngày 2 tháng 20 năm 2022 đến ngày 5 tháng 1 năm 7)

Nguồn:ourworldindata.org/covid-cases

Đây là biểu đồ cho thấy sự thay đổi về số ca tử vong do vi-rút corona. Số ca tử vong trên toàn thế giới đã tăng đáng kể do số lượng bệnh nhân tăng lên, nhưng đã giảm trên toàn thế giới kể từ khi đạt đỉnh vào ngày 2 tháng 10.

Hình 7: Xu hướng số ca tử vong trên toàn thế giới (trung bình động 2020 ngày từ ngày 2 tháng 20 năm 2022 đến ngày 5 tháng 1 năm 7)

(Nguồn) Viện Y tế Công cộng Thủ đô Tokyo, "Sự lây lan toàn cầu của các biến thể virus corona mới (cập nhật ngày 5 tháng 2)"
https://www.tmiph.metro.tokyo.lg.jp/lb_virus/worldmutation/

Tại Hoa Kỳ, hơn 50% dân số có tiền sử nhiễm trùng, làm tăng khả năng căn bệnh này đang trở nên giống như "cảm lạnh thông thường".

Theo báo cáo mới từ Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC), tính đến tháng 2, gần 60% người Mỹ đã bị nhiễm loại virus corona mới, bao gồm ba trong số bốn trẻ em.

Theo báo cáo nghiên cứu do CDC công bố vào ngày 26, tỷ lệ người dân tại Hoa Kỳ có kháng thể do nhiễm trùng gây ra ước tính đã tăng từ 2021% vào tháng 12 năm 34 lên 22% vào tháng 2 năm 58. Sự gia tăng đột ngột các ca nhiễm chủng Omicron trong mùa đông đã làm nổi bật sự lây lan của loại vi-rút này trên khắp Hoa Kỳ.

Vào thời điểm đỉnh điểm của đợt lây nhiễm Omicron vào mùa đông, trung bình bảy ngày các ca được xác nhận hàng ngày đã vượt quá 1, vượt xa kỷ lục trước đó. Với sự gia tăng xét nghiệm tại nhà và việc nhiều người không được tiếp cận xét nghiệm, có khả năng một số lượng lớn người không được tính là bị nhiễm bệnh.

(Nguồn) THE WALL STREET JOURNAL "Số ca nhiễm COVID-60 tại Hoa Kỳ đạt gần XNUMX% = CDC"
https://jp.wsj.com/articles/more-than-half-of-people-in-u-s-likely-had-covid-19-cdc-says-11651014914

[4] Về các chủng đột biến

Chủng Omicron đã tạo ra nhiều chủng đột biến, bao gồm cả các chủng phụ của nó.

■ "BA.2" lan truyền khắp thế giới
Virus corona mới đang thay đổi khi nó lây lan khắp thế giới. Loại virus hiện đang lây lan nhiều nhất trên toàn thế giới là một trong những chủng Omicron, "BA.1." Từ "BA.2", các gen như "protein gai", là phần nhô ra trên bề mặt của virus đóng vai trò là chỗ bám khi lây nhiễm tế bào, đã đột biến.

■ 93% cử tri Anh và 72% cử tri Hoa Kỳ là BA.2
Tỷ lệ các trường hợp mới được xác nhận là "BA.2" là
Tại Anh, các cơ quan y tế cho biết tỷ lệ lây nhiễm đã tăng lên 2022% trong tuần tính đến ngày 3 tháng 27 năm 1.
Tại Hoa Kỳ, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) ước tính tỷ lệ lây nhiễm là 2022% trong tuần kết thúc vào ngày 4 tháng 2 năm 1.

■ Tại Nhật Bản, 5% số người được hỏi đã chọn "BA.93" vào tháng 2
日本国内では国立感染症研究所が民間の検査会社のデータをもとに全国での「BA.2」の割合を推定したところ、2022年3月半ばの時点で30％程度でしたが、5月の第1週には93％、6月の第1週には100％を占めるとみられるということです。

"BA.1" đã gần như thay thế hoàn toàn chủng Delta trước đó vào giữa tháng 2021 năm 12, một vài tuần sau khi ca lây truyền trong cộng đồng được xác nhận vào cuối tháng 2022 năm 1.

Mặc dù việc thay thế "BA.2" bằng "BA.2" không nhanh bằng thời điểm lây truyền trong cộng đồng được xác nhận tại Tokyo vào giữa tháng 1 và virus được thay thế bằng "BA.XNUMX", nhưng quá trình thay thế vẫn đang diễn ra.

Tính năng 1: Nó dễ lây nhiễm hơn "BA.1"
Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cho biết BA.2 dễ lây nhiễm hơn BA.6, chủng Omicron là chủng chính trong đợt thứ sáu. Phân tích dữ liệu của Đan Mạch cho thấy thời gian thế hệ, hay thời gian một người lây nhiễm cho người khác sau khi bị nhiễm, ngắn hơn 1% so với BA.1 và số sinh sản hiệu quả, cho biết một người có thể lây nhiễm cho bao nhiêu người, cao hơn 15%.

Đặc điểm 2. Tỷ lệ bệnh nặng có thấp không?
Tỷ lệ các triệu chứng nghiêm trọng có vẻ thấp và WHO cho biết các phân tích từ Anh cho thấy không có sự khác biệt về nguy cơ nhập viện giữa những người nhiễm "BA.1" và "BA.2".

Đặc điểm 3. Nhiễm trùng "BA.1" → Nhiễm trùng "BA.2"
Những người bị nhiễm "BA.1" vẫn có thể bị nhiễm "BA.2".

■ Hiệu quả của vắc-xin

ワクチンの効果はイギリスの保健当局の研究者がまとめたデータによりますと、発症予防効果は3回目の接種から▽1週間の時点で「BA.1」は71.3％だったのに対し「BA.2」は72.2％で大きくは変わりませんでした。一方▽15週間以上たった時点では大幅に下がり「BA.1」で45.5％「BA.2」で48.4％でした。

Theo thông báo của chính phủ về tiến độ tiêm vắc-xin lần thứ ba, tính đến ngày 3 tháng 3, khoảng 4% người từ 11 tuổi trở lên ở Nhật Bản đã hoàn thành mũi tiêm thứ ba và khoảng 65% toàn bộ dân số.

Atsuro Hamada, một giáo sư được bổ nhiệm đặc biệt tại Đại học Y Tokyo, người am hiểu tình hình bệnh truyền nhiễm ở nước ngoài, cho biết: "Chủng BA.2 đã được thay thế ở hầu hết các quốc gia trên thế giới và ở một số quốc gia châu Âu, nó đã được thay thế ở hơn 9% các quốc gia. Ở Nhật Bản, điều quan trọng là phải thực hiện các biện pháp phòng ngừa mạnh mẽ hơn trong khi giảm cơ hội tiếp xúc và tiến hành tiêm chủng bổ sung. Vì số lượng người nhiễm bệnh ở độ tuổi 20 đặc biệt cao, các biện pháp nhắm vào thế hệ này có thể là chìa khóa để chúng ta có thể giảm thiểu sự tái bùng phát của các ca bệnh hay không."

■Loại xe mới "XE" được xác nhận lần đầu tiên tại Nhật Bản
Ngoài ra, một loại virus đột biến mới có tên "XE", một sự kết hợp của nhiều loại virus, đã được báo cáo ở Anh và các quốc gia khác. Nó cũng được xác nhận lần đầu tiên ở Nhật Bản trong thời gian cách ly.

1. "XE" được xác nhận tại khu cách ly trong nước - người phụ nữ đến Narita
Vào ngày 4 tháng 11, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi thông báo rằng "XE" đã được xác nhận lần đầu tiên trong khu vực cách ly trong nước. Người bị nhiễm là một phụ nữ ngoài 30 tuổi đã nhập cảnh vào Nhật Bản từ Hoa Kỳ. Sau khi đến Sân bay Narita vào ngày 3 tháng 26, cô đã có kết quả xét nghiệm dương tính tại trạm kiểm dịch. Phân tích di truyền mẫu tại Viện Bệnh truyền nhiễm Quốc gia đã xác nhận rằng đó là "XE".

2. "XE" ... "BA.1" + "BA.2"
Virus trải qua những đột biến nhỏ và có được những đặc tính mới. Ngoài ra, khi một người bị nhiễm nhiều loại virus, sự tái tổ hợp di truyền có thể xảy ra, dẫn đến việc tạo ra một loại virus mới là sự kết hợp của nhiều loại virus.

"XE" là loại kết hợp nhiều loại virus, kết hợp "BA.1" và "BA.2" của chủng Omicron. Phần lớn phần chứa protein gai trên bề mặt virus, đóng vai trò là chỗ dựa để lây nhiễm tế bào người, là "BA.2", và các phần khác là "BA.1".

3. Nhiễm trùng "XE" lây lan nhanh hơn 2% so với "BA.12.6"

■Có những loại virus khác kết hợp nhiều loại virus khác nhau...
Có những loại vi-rút khác là sự kết hợp của nhiều loại vi-rút, bao gồm "XD" và "XF", là sự kết hợp của chủng Delta lây lan trong "làn sóng thứ năm" vào mùa hè năm ngoái và chủng Omicron "BA.5".

1. "XD": Chủ yếu là các chủng Delta + protein đột biến là "BA.1"

2. "XF" - một số cổ phiếu Delta + chủ yếu là "BA.1"

3. "BA.4" và "BA.5" cũng đã được xác nhận...
Ngoài ra, các loại virus đột biến khác có tên gọi là "BA.4" và "BA.5" trong đó gen protein gai bị đột biến đã được xác nhận ở Nam Phi và những nơi khác.

■ Chuyên gia: “Các biện pháp cơ bản hàng ngày vẫn không thay đổi”
Số ca nhiễm mới hiện tại vẫn cao hơn đỉnh điểm của làn sóng thứ năm vào mùa hè năm ngoái. Cuộc họp chuyên gia của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi đã bày tỏ lo ngại về khả năng bùng phát trở lại.
Tiếp tục đẩy mạnh việc tiêm vắc-xin bổ sung
Khi ra ngoài, tránh những nơi đông người, nơi thông gió kém có nguy cơ lây nhiễm cao.
▽ Đeo khẩu trang không dệt đúng cách, khử trùng và thông gió, tránh tụ tập đông người
Chúng tôi một lần nữa kêu gọi thực hiện triệt để các biện pháp như vậy.

(Nguồn) NHK Online, Các loại virus corona mới "BA.2" và "XE" là gì? Những điều bạn cần biết [4/11] (2022 tháng 4 năm 11, 19:42)
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20220411/k10013576501000.html

Hình 8: Dữ liệu về các ca nhiễm mới (theo thứ tự số ca nhiễm mới nhiều nhất mỗi ngày: tính đến ngày 1 tháng 2022 năm 4)

(Nguồn) Viện Y tế Công cộng Thủ đô Tokyo, "Sự lây lan toàn cầu của các biến thể virus corona mới (cập nhật ngày 5 tháng 2)"
https://www.tmiph.metro.tokyo.lg.jp/lb_virus/worldmutation/

[4] Về việc tiêm vắc-xin lần thứ tư

Hiệu quả của vắc-xin sau mũi thứ ba hiện đang bị nghi ngờ và đang cân nhắc đến mũi thứ tư.

Hình 9: Hiệu quả của mũi tiêm thứ ba

Chúng ta hãy xem xét nội dung các bài báo về các vụ án ở nước ngoài trước đây.

■ Kháng thể sẽ tăng bao nhiêu sau mũi tiêm vắc-xin mRNA thứ tư?
Hình 10: Sự thay đổi nồng độ kháng thể khi tiêm vắc-xin mRNA của Pfizer ba lần, sau đó là liều thứ tư của vắc-xin Pfizer hoặc Moderna (DOI: 3/NEJMc4)

Một nghiên cứu đánh giá hiệu quả và tính an toàn của vắc-xin thứ tư đối với nhân viên y tế tại Israel đã được báo cáo.
Trục tung cho thấy nồng độ kháng thể cao hơn sau mũi tiêm thứ ba so với mũi tiêm thứ hai và cao hơn sau mũi tiêm thứ tư so với mũi tiêm thứ ba, nhưng đây không phải là sự thay đổi đáng kể.
Sau mũi tiêm thứ ba, nồng độ kháng thể giảm dần theo thời gian, nhưng đã được xác nhận là tăng trở lại sau mũi tiêm thứ tư.

Kháng thể trung hòa chống lại chủng Omicron vẫn chưa đủ ngay cả sau bốn liều tiêm chủng
Hình 11: Thay đổi trong nồng độ kháng thể trung hòa đối với các chủng loại hoang dã, Delta và Omicron (DOI: 10.1056/NEJMc2202542)

Lượng kháng thể trung hòa (kháng thể thực sự trung hòa vi-rút) được tạo ra sau khi tiêm vắc-xin sẽ khác nhau tùy thuộc vào loại biến thể.
Ban đầu, vắc-xin mRNA của Pfizer và Moderna hoạt động bằng cách sản xuất protein gai của loại virus corona mới (còn gọi là chủng hoang dã) được tìm thấy ở Vũ Hán bên trong tế bào, do đó mang lại khả năng miễn dịch.
Tuy nhiên, chủng Omicron có nhiều đột biến ở protein gai, khiến nó có hình dạng khác biệt đáng kể so với protein gai loại hoang dã.
Do đó, mặc dù việc tiêm vắc-xin mRNA tạo ra một lượng lớn kháng thể trung hòa chống lại chủng loại hoang dã, nhưng lượng kháng thể trung hòa được tạo ra không đủ để phản ứng với chủng Omicron.

■ Vắc-xin thứ tư có hiệu quả phòng ngừa nhiễm trùng từ 4-11%.
Hình 12: Thay đổi về tỷ lệ mắc bệnh tích lũy ở những người đã tiêm liều vắc-xin thứ tư và những người đã tiêm đến liều thứ ba (DOI: 4/NEJMc3)

Trong nghiên cứu này, 4% số người không tiêm mũi vắc-xin thứ tư (những người đã tiêm đến mũi thứ ba) đã bị nhiễm chủng Omicron trong thời gian quan sát, so với 3% trong nhóm Pfizer và 25% trong nhóm Moderna, và hiệu quả phòng ngừa nhiễm trùng được tính toán lần lượt là 18.3% và 20.7%, so với những người chỉ tiêm mũi thứ ba.

Ngẫu nhiên, trong nghiên cứu này, tỷ lệ nhiễm trùng không triệu chứng ở những nhân viên y tế bị nhiễm chủng Omicron cao hơn ở nhóm tiêm vắc-xin thứ tư (4-25%), nhưng tải lượng vi-rút cao hơn ở nhóm tiêm vắc-xin thứ tư so với nhóm không tiêm vắc-xin và nguy cơ lây nhiễm cho người khác nếu bị nhiễm có lẽ là như nhau.

Hình 13: Tần suất các phản ứng có hại xảy ra sau liều thứ tư (DOI: 4/NEJMc10.1056)

Hơn nữa, các tác dụng phụ xảy ra sau mũi tiêm thứ tư không khác biệt đáng kể so với ba mũi tiêm đầu tiên.

Hình 14: Tác dụng phụ của mũi tiêm thứ tư

Như trước đây, các tác dụng phụ như sưng và đau tại chỗ tiêm, mệt mỏi, đau cơ, nhức đầu, sốt và sưng hạch bạch huyết đã được quan sát thấy. Không có bất kỳ sự gia tăng nào về tác dụng phụ so với ba liều đầu tiên.

■ Đối với những người từ 60 tuổi trở lên, nguy cơ nhiễm trùng giảm một nửa và nguy cơ phát triển các triệu chứng nghiêm trọng giảm xuống còn một phần tư
Pfizer đã ra thông cáo báo chí vào ngày 3 tháng 15 công bố hiệu quả của loại vắc-xin thứ tư được tiêm cho những người từ 60 tuổi trở lên tại Israel.
Theo thông cáo báo chí, những người cao tuổi được tiêm mũi vắc-xin thứ tư sau mũi thứ ba bốn tháng hoặc lâu hơn có số ca nhiễm trùng giảm một nửa và số người bị bệnh nặng giảm một phần tư so với những người cao tuổi không tiêm mũi thứ tư.
Dựa trên những dữ liệu này, Pfizer đã nộp đơn lên FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm) Hoa Kỳ để xin tiêm liều vắc-xin thứ tư cho những người từ 65 tuổi trở lên.

Tiếp theo, chúng ta hãy xem xét tình hình hiện tại ở Nhật Bản.

■ Tiêm vắc-xin lần thứ tư tại Nhật Bản: Khoảng cách giữa các lần tiêm là bao lâu và ai nên tiêm?
Một ủy ban chuyên gia của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi đã thảo luận về việc có nên sử dụng vắc-xin Pfizer và Moderna cho mũi thứ tư hay không.

Khoảng cách: 5 tháng
Điều kiện: Người từ 60 tuổi trở lên và những người có bệnh lý nền

■ Công tác chuẩn bị sẽ hoàn tất vào cuối tháng 5
Vào tháng 5, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi đã thông báo cho chính quyền địa phương hoàn tất việc sắp xếp địa điểm và chuẩn bị gửi phiếu tiêm chủng vào cuối tháng 3.

■Khoảng cách giữa 4 mũi tiêm ở nước ngoài
Hình 15: Xu hướng ở một số quốc gia liên quan đến việc tiêm vắc-xin lần thứ tư

Xu hướng tiêm chủng lần thứ tư ở nước ngoài
Quốc gia (thời gian)	Mục tiêu	khoảng thời gian
Eur-lex.europa.eu eur-lex.europa.eu (từ tháng 12 năm ngoái)	60 tuổi trở lên Nguy cơ mắc bệnh nặng ở những người từ 18 tuổi trở lên Chuyên gia y tế, v.v.	4 tháng
Đức (Tháng 2~)	70 tuổi trở lên Từ 5 tuổi trở lên và bị suy giảm miễn dịch Cư dân viện dưỡng lão	3 tháng
	Chuyên gia y tế, v.v.	6 tháng
Pháp (Tháng 3~)	80 tuổi trở lên Thiếu hụt miễn dịch	3 tháng
Vương quốc Anh (Tháng 3~)	75 tuổi trở lên Người già trong viện dưỡng lão Từ 12 tuổi trở lên và bị suy giảm miễn dịch	Khoảng 6 tháng
Mỹ (Tháng 3~)	50 tuổi trở lên Suy giảm miễn dịch, chẳng hạn như cấy ghép nội tạng	4 tháng

■ Tại Hoa Kỳ, loại vắc-xin thứ tư được chấp thuận cho những người từ 50 tuổi trở lên
Vào ngày 3 tháng 29, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông báo sẽ phê duyệt liều vắc-xin COVID-50 thứ tư của Pfizer và Moderna cho những người từ 4 tuổi trở lên.

(Nguồn) Yahoo! News "Hiệu quả của mũi tiêm thứ tư đã bộc lộ giới hạn hiệu quả của các loại vắc-xin phòng COVID-4 hiện có (Katsuno Masashi)" (3/20 (CN) 7:00)
https://news.yahoo.co.jp/byline/kutsunasatoshi/20220320-00287289

NHK "Liều thứ tư của vắc-xin ngừa vi-rút corona: tác dụng và tác dụng phụ của nó là gì? Khoảng cách giữa các liều nên là năm tháng" (4 tháng 5 năm 2022)
https://www.nhk.or.jp/shutoken/newsup/20220426a.html

[6] Về vắc-xin mới được phê duyệt

Gần đây, một loại vắc-xin ngừa vi-rút corona mới đã được phê duyệt tại Nhật Bản, là loại thứ tư cùng loại. Chúng ta hãy cùng xem xét các tính năng của nó.

Vào ngày 4 tháng 2, Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi đã phê duyệt việc sản xuất và bán Nuvaxovid Intramuscular Injection (tên chung: Vắc-xin phòng ngừa virus Corona tái tổ hợp (SARS-CoV-4)), do Novavax, một công ty của Hoa Kỳ sản xuất, là vắc-xin phòng ngừa COVID-19 thứ tư tại Nhật Bản. Một hợp đồng cung cấp đã được ký kết cho 1 triệu liều và Takeda Pharmaceutical sẽ sản xuất và bán vắc-xin tại nhà máy của mình ở Thành phố Hikari, Tỉnh Yamaguchi, sau khi được Novavax chuyển giao công nghệ, vì vậy có hy vọng về nguồn cung ổn định.

"Cơ chế hoạt động" từ tờ hướng dẫn sử dụng

Vắc-xin bao gồm các hạt nano rS SARS-CoV-2 tinh khiết, toàn phần được ổn định trong cấu hình tiền hợp nhất. Việc bổ sung tá dược Matrix-M gốc saponin thúc đẩy hoạt hóa hệ thống miễn dịch bẩm sinh và tăng cường phản ứng miễn dịch đặc hiệu với protein S. Hai thành phần vắc-xin này được cho là có tác dụng bảo vệ chống lại nhiễm trùng COVID-2 bằng cách tạo ra phản ứng miễn dịch của tế bào B và T (bao gồm cả kháng thể trung hòa) chống lại protein S.

Đối tượng tiêm chủng là những người từ 18 tuổi trở lên. Đối với mũi tiêm đầu tiên, tiêm 3 ml vắc-xin cách nhau ba tuần mà không xen kẽ với các sản phẩm khác. Sự cần thiết của các mũi tiêm bổ sung sẽ được xác định "dựa trên tình hình dịch bệnh và các yếu tố nền tảng cá nhân, v.v." Mũi tiêm thứ ba có thể được thực hiện ít nhất sáu tháng sau mũi tiêm thứ hai.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, tiêm chủng ban đầu cho thấy tỷ lệ phòng ngừa là 3% trong thử nghiệm Giai đoạn III với 90.4 người được tiến hành tại Hoa Kỳ và Mexico, và tỷ lệ phòng ngừa là 1% trong thử nghiệm Giai đoạn III với 5 người được tiến hành tại Vương quốc Anh. Nồng độ kháng thể trung hòa huyết thanh ở người Nhật Bản trong các thử nghiệm lâm sàng trong nước không khác biệt đáng kể so với dữ liệu thu được ở nước ngoài.

Về tiêm chủng tăng cường, giá trị trung bình hình học (GMT) của nồng độ kháng thể trung hòa trong huyết thanh là 2 sau 14 ngày kể từ mũi tiêm thứ hai, 724.2 sau 180 ngày kể từ mũi tiêm thứ hai và 69.4 sau 3 ngày kể từ mũi tiêm thứ ba.

Về hiệu quả của vắc-xin đối với chủng Omicron đang phổ biến hiện nay, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi tuyên bố rằng "mặc dù nồng độ kháng thể trung hòa có phần thấp nhưng vẫn quan sát thấy ở mức độ nhất định".

Hình 16: Tóm tắt các phản ứng có hại của vắc-xin Novavax (từ tờ hướng dẫn sử dụng)

(Nguồn) m3.com "Vắc-xin COVID-4 của Novavax được Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi phê duyệt, trở thành loại thứ tư được phê duyệt tại Nhật Bản"
Được sản xuất và bán trong nước bởi Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. (Thứ Ba, ngày 2022 tháng 4 năm 19)
https://www.m3.com/news/iryoishin/1036337