Vol.19 (2021 Maret 03) Pasien antibodi positif di klinik kami / Tren terbaru di Jepang dan dunia / Status infeksi global virus mutan / Status vaksinasi / Efek samping vaksin / Efektivitas vaksin, dll.

[1] Tingkat positif antibodi

Dari 2021 Januari hingga 1 Februari 15, 2 dari 14 orang (306%) dinyatakan positif antibodi COVID-13.
Seperti yang diharapkan, jumlahnya masih agak tinggi.

Gambar 1: Tingkat tes antibodi positif di klinik kami

Kebetulan, Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan melaporkan bahwa tingkat positif antibodi di antara masyarakat umum yang setuju untuk berpartisipasi dalam survei yang dilakukan dari tanggal 12 hingga 14 Desember (25 orang di Tokyo) adalah 3,399%. Namun, ini hanya mencakup orang-orang yang dites positif untuk kedua jenis tes antibodi; jika kita hanya menghitung tingkat positif untuk tes antibodi yang dibuat oleh Roche, perusahaan yang sama yang menggunakan klinik kami, hasilnya adalah 0.91%.
Perbedaan antara kedua angka dari rumah sakit kami dan Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan mungkin disebabkan oleh peningkatan mendadak dalam jumlah orang yang terinfeksi sejak akhir tahun, atau mungkin ada bias karena perbedaan dalam distribusi usia orang-orang yang menyetujui survei dan kemauan mereka untuk melindungi diri dari infeksi.

[2] Situasi terkini dunia dan Jepang

Menurut New York Times, jumlah kasus baru di seluruh dunia menurun.

Gambar 2: Jumlah infeksi baru di seluruh dunia (per 2021 Maret 3)

Tampaknya jumlah kasus di Brasil meningkat karena virus yang bermutasi.

Gambar 3: Jumlah infeksi baru di Brasil (per 2021 Maret 3)

Sumber: The New York Times “Peta Dunia Virus Corona: Melacak Wabah Global”
https://www.nytimes.com/interactive/2020/world/coronavirus-maps.html

Jumlah infeksi baru di Jepang menurun, tetapi seperti yang dilaporkan, kehati-hatian masih diperlukan.

Gambar 4: Jumlah infeksi baru di Jepang dan jumlah orang yang memerlukan rawat inap atau perawatan lain (per 2021 Maret 3)

Sumber: Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan, "Tentang infeksi virus corona baru: Status wabah domestik, dll."
https://www.mhlw.go.jp/stf/covid-19/kokunainohasseijoukyou.html#h2_1

[3] Status infeksi global virus mutan

Warna yang lebih gelap menunjukkan penyebaran virus yang bermutasi di dalam negara tersebut, sedangkan warna yang lebih terang menunjukkan terdeteksinya virus yang bermutasi pada pelancong.

1) B.1.1.7 (VOC-202012/01): Ditemukan di Inggris, dikatakan 30-50% lebih menular.
Penyakit ini juga mulai menyebar di Jepang.

2) B.1.351 (501Y.V2): Ditemukan di Afrika Selatan, varian ini mungkin kurang efektif terhadap vaksin saat ini.
Tampaknya belum menyebar di Jepang.

3) B.1.1.28 (501Y.V3): Ini adalah tipe Brasil. Pertama kali terdeteksi di Jepang saat wisatawan ke Brasil diperiksa. Ini mungkin juga kurang efektif terhadap vaksin yang ada saat ini.

Sumber: The New York Times "Varian dan Mutasi Virus Corona"
https://www.nytimes.com/interactive/2021/health/coronavirus-variant-tracker.html

Sumber: Institut Penyakit Menular Nasional, 2021 Maret 3, "Kasus varian baru virus corona baru di Jepang, menimbulkan kekhawatiran tentang peningkatan infeksi dan penularan serta perubahan antigenisitas (per 9 Februari 2021)"
https://www.niid.go.jp/niid/ja/diseases/ka/corona-virus/2019-ncov/10221-covid19-37.html

Pada tanggal 8, Prefektur Saitama mengumumkan bahwa 10 pria dan wanita berusia antara 70 tahun hingga 20-an yang tinggal di prefektur tersebut telah dipastikan terinfeksi virus corona baru yang bermutasi (501Y.V3) yang menyebar di Brasil.

Sumber: NHK News 2021 Maret 3, 8:21 "05 kasus baru virus mutan dikonfirmasi di Prefektur Saitama"
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210308/k10012904591000.html

Virus ini bermutasi sangat cepat, dan ketika ditemukan di Wuhan pada bulan Desember 2019, telah dilaporkan adanya 12 jenis virus yang berbeda.

Investigasi oleh tim Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) yang melakukan perjalanan ke Wuhan, Provinsi Hubei, Cina untuk menyelidiki sumber virus corona baru telah menemukan tanda-tanda bahwa infeksi di Wuhan, yang dikonfirmasi pada bulan Desember 2019, jauh lebih luas daripada yang diperkirakan sebelumnya.
Untuk pertama kalinya, tim menemukan bahwa lebih dari 12 jenis virus yang berbeda telah ada di Wuhan pada Desember 2019.
Hal ini semakin memicu kekhawatiran bahwa virus corona baru mungkin telah menyebar di China jauh sebelum pertama kali diidentifikasi secara resmi pada pertengahan Desember.
Penyelidikan dilakukan setelah menerima informasi dari tim ahli Tiongkok tentang 174 kasus yang dikonfirmasi di Wuhan dan sekitarnya pada bulan Desember 2019. Ke-174 kasus tersebut kemungkinan besar serius, dan tim investigasi memperkirakan bahwa, mengingat jumlah yang besar ini, lebih dari 1.000 orang mungkin telah terinfeksi di Wuhan hingga bulan Desember.

Sumber: CNN News, terbit pada 2021 Februari 2, "Penyebaran COVID-15 di Wuhan mungkin lebih besar dari yang diperkirakan, tim investigasi WHO, EKSKLUSIF CNN"
https://www.cnn.co.jp/world/35166483.html

[4] Status vaksinasi

Israel telah mencapai 90% dari populasi. Jepang masih jauh tertinggal.

Gambar 5: Tingkat vaksinasi (Perbandingan antara Inggris, Israel, AS, UE, Jepang, dan Singapura)

Sumber: FINANCIAL TIMES “Pelacak vaksin Covid-19: perlombaan global untuk vaksinasi” https://ig.ft.com/coronavirus-vaccine-tracker/?
daerah=gbr&daerah=isr&daerah=usa&daerah=eue&daerah=jpn&daerah=sgp&kumulatif=1&populasiDisesuaikan=1

[5] Efek samping vaksin

Masyarakat Penyakit Menular Jepang baru-baru ini menerbitkan rekomendasi mengenai efek samping vaksin.
Dikatakan bahwa orang-orang dengan riwayat alergi harus berhati-hati, tetapi kita akan melihat berapa banyak orang yang mengalami efek samping dan jenis efek samping apa yang mereka alami.

Asosiasi Penyakit Menular Jepang telah merumuskan "Rekomendasi untuk Vaksin COVID-19 (Edisi ke-2)" (selanjutnya disebut sebagai Edisi ke-2) dan merilisnya pada tanggal 2 Februari. Berdasarkan informasi yang tersedia baik di dalam maupun luar negeri, laporan tersebut menyatakan bahwa "efektivitas vaksin messenger RNA (mRNA) dari Pfizer dan Moderna, yang diberikan di luar negeri, tinggi, efek sampingnya terbatas pada reaksi sementara, dan tidak ada kerusakan kesehatan serius yang diamati selain anafilaksis." Di sisi lain, sebuah survei di Amerika Serikat melaporkan bahwa kejadian anafilaksis dengan kedua vaksin yang digabungkan adalah 26 kali per juta vaksinasi. 100% kasus adalah wanita, dan laporan tersebut dengan jelas menyatakan bahwa "kehati-hatian khusus diperlukan bagi mereka yang memiliki riwayat alergi terhadap obat-obatan atau kosmetik." Meskipun masih ada beberapa hal yang belum diketahui mengenai efektivitas dan keamanan jangka panjang vaksin tersebut, laporan tersebut menekankan bahwa "sangat diharapkan untuk menerima vaksin virus corona baru (SARS-CoV-4.5) yang disetujui di Jepang guna mengakhiri COVID-94.5."

Laporan tersebut menyatakan bahwa jumlah orang berusia di atas 75 tahun yang dievaluasi dalam uji klinis tidak mencukupi, dan bahwa ini merupakan masalah yang perlu dipertimbangkan di masa mendatang. Selain itu, proporsi orang dengan penyakit yang mendasarinya hanya dalam kisaran 20% dalam uji klinis untuk setiap vaksin, dan laporan tersebut menyatakan bahwa "evaluasi tersebut tidak mencukupi dan diperlukan pertimbangan lebih lanjut."

Analisis laporan anafilaksis menunjukkan bahwa 94.5% adalah wanita, dan 38.7% memiliki riwayat anafilaksis. Mengenai kapan anafilaksis terjadi, 15% terjadi dalam waktu 77.4 menit dan 30% terjadi dalam waktu 87.1 menit setelah vaksinasi. Sebagian besar gejala melibatkan gejala kulit dan pernapasan, dan hanya satu kasus yang melibatkan penurunan tekanan darah yang menunjukkan syok anafilaksis.

Efek samping serius terjadi pada 9.2% kasus, paling sering setelah dosis kedua
Efek samping yang paling umum adalah sakit kepala (22.4%), kelelahan (16.5%), pusing (16.5%), menggigil (14.9%), dan mual (14.8%). Efek samping yang parah terlihat pada 9.2% kasus, dan kematian dilaporkan pada 1.6% kasus. Sebagian besar kematian terjadi di antara mereka yang menerima vaksin di fasilitas perawatan lansia, tetapi tidak ditemukan hubungan yang jelas dengan vaksin dalam kasus mana pun. Efek samping lebih sering terjadi setelah dosis kedua.

Sumber: Medical Tribune Medical News, 2021 Maret 03, 01:18 "Tidak ada efek samping serius baru dari vaksin virus corona, Asosiasi Penyakit Menular Jepang merekomendasikan"
https://medical-tribune.co.jp/news/2021/0301535470/index.html

Gambar 6: Berapa banyak orang yang mengalami efek samping akibat vaksin COVID-XNUMX?

Sumber: Siaran berita NHK pada tanggal 2021 Februari 2, "Apa saja gejala efek samping vaksin COVID-22?"
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210222/k10012880101000.html

[6] Tindakan pencegahan terkait metode vaksinasi

Tindakan untuk menangani efek samping pascavaksinasi, serta tindakan pencegahan terkait vaksinasi, menjadi lebih rinci seiring terkumpulnya data vaksinasi.

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) telah menerbitkan rekomendasi klinis dan tindakan pencegahan mengenai penggunaan vaksin mRNA untuk COVID-19 di situs webnya, yang diperbarui sesuai kebutuhan (terakhir diperbarui pada 2 Februari).

Reaksi pasca vaksinasi
Semua penerima harus diobservasi selama 15 menit setelah vaksinasi. Siapa pun yang memiliki riwayat reaksi alergi langsung atau anafilaksis terhadap vaksin atau suntikan harus diobservasi selama 30 menit setelah vaksinasi.

Reaktogenisitas setelah vaksinasi dapat mencakup reaksi lokal (nyeri, pembengkakan, eritema di tempat suntikan, dan limfadenopati aksila di lengan tempat vaksin diberikan) dan reaksi sistemik (demam, kelelahan, sakit kepala, menggigil, nyeri otot dan sendi). Di antara orang yang menerima vaksin COVID-19 mRNA, 80% hingga 89% mengalami setidaknya satu reaksi lokal, dan 1% hingga 55% mengalami reaksi sistemik.

Sebagian besar reaksi sistemik bersifat ringan hingga sedang, terjadi dalam waktu 3 hari setelah vaksinasi, dan sembuh dalam waktu 1-3 hari. Gejala-gejala ini lebih sering terjadi pada orang yang lebih muda daripada pada orang yang lebih tua (mereka yang berusia 55 tahun ke atas untuk vaksin Pfizer dan 65 tahun ke atas untuk vaksin Moderna), dan lebih sering dan parah setelah dosis kedua. Bahkan jika Anda mengalami reaksi lokal atau sistemik setelah dosis pertama, kami sarankan Anda menerima dosis kedua vaksin kecuali Anda memiliki kontraindikasi terhadap vaksinasi untuk memanfaatkan sepenuhnya efek pencegahan vaksin terhadap COVID-2.

Antipiretik atau analgesik (misalnya, asetaminofen atau obat antiinflamasi nonsteroid [NSAID]) dapat digunakan untuk mengobati reaksi lokal atau sistemik setelah vaksinasi.
Badan tersebut juga tidak menyarankan pemberian antihistamin sebelum vaksinasi untuk mencegah reaksi alergi.

Vaksinasi juga direkomendasikan bagi orang yang pernah terkena COVID-19.
(Dihilangkan)
Mereka yang hanya mengalami reaksi lokal tertunda di tempat suntikan (misalnya, eritema, indurasi, pruritus) setelah vaksinasi pertama tidak memenuhi kontraindikasi atau tindakan pencegahan apa pun untuk menerima vaksinasi kedua. Tidak diketahui apakah mereka yang mengalami reaksi lokal setelah vaksinasi pertama akan mengalami reaksi serupa setelah vaksinasi kedua, tetapi hal ini dianggap tidak menimbulkan risiko anafilaksis setelah vaksinasi kedua.

Meskipun datanya terbatas, pasien dengan gangguan kekebalan tubuh, penyakit autoimun, sindrom Guillain-Barré, dan Bell's palsy masih dapat divaksinasi.
Saat ini, hanya ada sedikit data mengenai keamanan vaksinasi mRNA COVID-19 bagi ibu hamil, tetapi karena vaksin mRNA bukanlah vaksin hidup, maka diperkirakan risikonya terhadap ibu hamil atau janin sangat kecil. Ibu hamil dapat menerima vaksin jika mereka termasuk dalam kelompok yang direkomendasikan untuk vaksinasi (seperti tenaga medis). Namun, gejala yang mirip dengan orang lain dapat terjadi setelah vaksinasi, dan demam dapat berdampak negatif pada kehamilan. Jika ibu hamil mengalami gejala seperti demam setelah vaksinasi, pemberian asetaminofen akan dipertimbangkan.

Sumber: Nikkei Medical, 2021 Maret 03, "CDC memperkenalkan tindakan pencegahan saat menerima vaksin mRNA COVID-02: Apa saja reaksi terhadap vaksin COVID-19 setelah vaksinasi dan bagaimana cara mengatasinya?"
https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/report/t344/202103/569311.html

[7] Efektivitas vaksin

1) Makalah tentang efektivitas vaksin Pfizer di Israel

Di Israel, tempat vaksinasi terhadap virus corona baru (SARS-CoV-2) berkembang paling pesat di dunia, kemanjuran vaksin mRNA Tosinamelan, yang dikembangkan bersama oleh Pfizer dan BioNTech, dievaluasi berdasarkan data dari penerima vaksinasi massal di seluruh negeri. Vaksin tersebut terbukti 19% efektif melawan timbulnya COVID-94, yang hampir identik dengan hasil uji klinis, dan ini dilaporkan dalam N Engl J Med (edisi daring, 2021 Februari 2).
2020年12月20日～21年2月1日に1回目の接種を受けた16歳以上でSARS-CoV-2感染の既往がない59万6,618例を対象とし、人口統計学的および臨床的特徴をマッチさせたワクチン非接種の対照59万6,618例を選出。1回目接種後14〜20日目、21〜27日目、2回目接種後7日目～経過観察終了日におけるSARS-CoV-2への感染およびCOVID-19発症、入院、重症化および死亡について検討した。

Tingkat penurunan

Kemanjuran vaksin pada setiap periode konsisten di seluruh kelompok usia.
"Dalam penelitian ini, efikasi tosinameran diperkirakan tinggi, yakni 95%, serupa dengan efikasi 94% yang diperoleh dalam uji klinis. Selain itu, efikasi tinggi diamati terhadap hasil yang lebih serius seperti rawat inap, penyakit parah, dan kematian yang terkait dengan COVID-19, dan efikasi cenderung meningkat seiring waktu. Hasil ini menunjukkan bahwa tosinameran mungkin berguna dalam mengurangi dampak global yang serius dari pandemi COVID-7."
N Engl J Med. 2021 Februari 24. doi: 10.1056/NEJMoa2101765.
Vaksin Covid-162 mRNA BNT2b19 dalam Pengaturan Vaksinasi Massal Nasional

Sumber: Medical Tribune Medical News, 2021 Maret 03, "Vaksinasi massal virus corona Israel 03% efektif: Tojinamelan, dikembangkan bersama oleh Pfizer dan BioNTech"
https://medical-tribune.co.jp/news/2021/0303535486/

2) Sebuah makalah telah diterbitkan tentang efektivitas vaksin Pfizer (BNT162b2) dan vaksin AstraZeneca (ChAdOx1) setelah dosis pertama di Skotlandia.

Kesimpulannya, vaksin Pfizer (BNT28b34) mengurangi angka rawat inap terkait COVID-19 hingga 162% dan vaksin AstraZeneca (ChAdOx2) menguranginya hingga 85% 1-94 hari setelah vaksinasi pertama. Pada subjek berusia 80 tahun ke atas, kedua vaksin tersebut mengurangi angka rawat inap terkait COVID-28 hingga 34% 19-81 hari setelah vaksinasi pertama. Bahkan satu dosis saja sangat efektif dalam praktik.

Sumber: Efektivitas dosis pertama vaksin COVID-19 terhadap rawat inap di Skotlandia:
studi kohort prospektif nasional terhadap 5.4 juta orang
https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3789264

3) Vaksin AstraZeneca (ChAdOx1) tampaknya lebih efektif jika dosis kedua diberikan tiga bulan atau lebih.

Seperti yang ditunjukkan pada gambar di bawah, ketika interval antara dosis pertama dan kedua diperiksa dalam tiga rentang: kurang dari 1 minggu, 2-6 minggu, 6-8 minggu, dan lebih dari 9 minggu, baik tingkat efektivitas vaksin (sumbu vertikal) maupun titer antibodi setelah pemberian vaksin (sumbu horizontal) meningkat seiring bertambahnya interval.
Dengan kata lain, interval 12 minggu (3 bulan) atau lebih antara dosis vaksin adalah yang paling efektif.

Gambar 7: Hubungan antara antibodi pengikat dan penetral 2 hari setelah dosis kedua

Sumber: The Lancet
Pemberian dosis tunggal dan pengaruh waktu pemberian dosis penguat pada imunogenisitas dan kemanjuran vaksin ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222): analisis gabungan dari empat uji coba acak.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00432-3/fulltext

[19] Orang yang sudah terinfeksi COVID-XNUMX tampak mengalami peningkatan titer antibodi yang signifikan bahkan hanya dengan satu dosis vaksin.

Pada mereka yang tidak terinfeksi atau titer antibodinya tidak meningkat, titer antibodi meningkat hingga sekitar 2X dua minggu setelah vaksinasi pertama, tetapi pada individu yang terinfeksi yang bergejala dan asimtomatik, titer antibodi meningkat hingga 1000X sejak hari ketujuh.
Oleh karena itu, diperkirakan bahwa satu dosis vaksin akan cukup bagi mereka yang sudah terinfeksi, bahkan jika mereka tidak menunjukkan gejala.

Gambar 8: Respons antibodi anti-SARS-CoV-2 setelah satu dosis vaksin pada petugas kesehatan

Sumber: Titer Antibodi Pengikat dan Netralisasi Setelah Satu Dosis Vaksin pada Tenaga Kesehatan yang Sebelumnya Terinfeksi SARS-CoV-2. JAMA. Diterbitkan daring pada 1 Maret 2021.
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2777171

[9] Paspor vaksin

Ada dorongan untuk melonggarkan pembatasan, termasuk perjalanan, setelah vaksinasi diberikan.
Israel telah mulai menerbitkan paspor vaksin kepada orang-orang yang telah menerima dosis kedua, yang memungkinkan pemegangnya untuk menggunakan bioskop dan hotel, serta bepergian bebas di dalam negeri dan luar negeri.

Perusahaan IT besar telah memulai pengembangan
1) Digital Health Pass: IBM dan Salesforce
https://www.ibm.com/products/digital-health-pass

2) Inisiatif Kredensial Vaksinasi: Microsoft, Salesforce dan Oracle, serta lembaga nirlaba perawatan kesehatan AS Mayo Clinic
https://www.cnbc.com/2021/01/14/microsoft-salesforce-and-oracle-working-on-covid-vaccination-passport.html

3) Proyek Commons: Forum Ekonomi Dunia, Yayasan Rockefeller.
https://thecommonsproject.org/

4) Google dan Apple

5) Digital Green Pass: Uni Eropa

Tampaknya industri penerbangan juga sudah menguji pengenalan Travel Pass.

Asosiasi Transportasi Udara Internasional (IATA) mengatakan pihaknya berencana untuk meluncurkan Covid Travel Pass digital "dalam beberapa minggu".
Aplikasi tersebut, yang tersedia untuk iOS dan Android, akan gratis bagi penumpang, kata IATA.
Singapore Airlines adalah maskapai pertama yang mulai mengujinya pada bulan Desember, dan sedang dipertimbangkan oleh sebagian besar maskapai di kawasan Asia-Pasifik.
Menurut IATA, sertifikat kertas dianggap terlalu berisiko. Praktik penipuan seperti penjualan sertifikat hasil tes negatif di bandara telah terungkap di Prancis dan Malaysia, sehingga sertifikat elektronik dianggap penting.

Gambar 9: Maskapai yang berpartisipasi dalam IATA Travel Pass

Sumber: BBC News, 2021 Februari 2, "Covid: Tiket perjalanan industri penerbangan siap 'dalam beberapa minggu'"
https://www.bbc.com/news/business-56165563
Situs Web IATA "Inisiatif Tiket Perjalanan IATA"
https://www.iata.org/en/programs/passenger/travel-pass/