Vol.16 (2020/11/30) Hasil tes antibodi di klinik kami / Tren gelombang ketiga di Jepang dan di seluruh dunia / Status pengembangan vaksin / Masker dan pelindung wajah / dll.

[1] Tentang pasien antibodi positif di klinik kami

Di klinik kami, kami melakukan tes pada orang-orang yang tidak memiliki gejala seperti demam atau batuk (dan tidak mengalami gejala apa pun dalam dua minggu terakhir), dan dari tanggal 2 Oktober hingga 10 November, 15 orang mengikuti tes awal, dan 11 orang dinyatakan positif antibodi (rasio positif: 14%). Angka ini dua kali lipat dari rata-rata sebelumnya sebesar 383%. Jumlahnya jelas meningkat.

Kami telah merangkum kasus positif sejauh ini (35 orang positif pada tes pertama, dan 3 orang diobservasi untuk kedua kalinya tiga bulan kemudian).

(Gambar 1) Distribusi usia individu yang positif tes antibodi

Karena pengujian dilakukan sebagai bagian dari pemeriksaan kesehatan dan klinik rawat jalan, hanya sedikit orang berusia 20-an yang lebih mungkin menyebabkan klaster, dan sebagian besar pengujian dilakukan pada usia 30-an hingga 50-an.

(Gambar 2) Jenis kelamin individu yang positif antibodi

74% adalah pria dan 26% adalah wanita.

(Gambar 3) Ada atau tidaknya gejala pada individu yang positif antibodi

Saat memeriksa gejala masa lalu orang yang antibodi positif, hanya 20% yang mengalami gejala demam.
Mayoritas (69%) adalah orang tanpa gejala yang diduga terinfeksi (melalui kontak dekat) di rumah atau di pusat kebugaran, dan rute infeksi tidak diketahui.

(Gambar 4) Titer antibodi berdasarkan gejala

Meskipun banyak orang yang tidak bergejala memiliki titer antibodi yang rendah, ada juga beberapa yang memiliki titer antibodi yang tinggi, dan ditemukan bahwa hal ini tidak selalu sesuai dengan gejalanya.

(Gambar 5) Perubahan titer antibodi (dosis awal → 3 bulan kemudian)

Berikut ini adalah perubahan pada lima orang yang titer antibodinya diukur lagi tiga bulan kemudian. Empat di antaranya mengalami penurunan titer antibodi.
Akan tetapi, jumlahnya hanya bertambah satu, dan kemungkinan terjadinya infeksi ulang tanpa gejala selama periode tersebut tidak dapat dikesampingkan.

[2] Tren di Jepang dan dunia

●Jepang: Gelombang ketiga telah tiba. Jumlah kasus masih terus bertambah.

(Gambar 6) Tren di Jepang

Sumber: Situs web Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan
https://www.mhlw.go.jp/stf/covid-19/kokunainohasseijoukyou.html#h2_1
*Data per 11 November

Situasi global

Amerika Serikat sejauh ini paling terdampak, tetapi jumlah kematian di Eropa lebih tinggi dibandingkan gelombang pertama.

(Gambar 7) Tren jumlah orang yang terinfeksi menurut negara

Sumber: Situs Web Keamanan Luar Negeri Kementerian Luar Negeri Jepang Status Infeksi COVID-19 di Setiap Negara dan Wilayah
https://www.anzen.mofa.go.jp/covid19/country_count.html

(Gambar 8) Perubahan jumlah kematian harian

Jumlah kematian di Jepang lebih rendah daripada di Amerika Serikat dan Inggris, tetapi lebih tinggi daripada di Cina dan Korea Selatan.
(Sumbu vertikal adalah grafik logaritma)

(Gambar 9) Perbandingan jumlah kematian (AS, Inggris, Jepang)

(Gambar 10) Perbandingan jumlah kematian (Jepang, Korea Selatan, Tiongkok)

Sumber: Financial Times Pelacak virus Corona: angka-angka terbaru saat negara-negara berjuang melawan kebangkitan Covid-19
https://www.ft.com/content/a2901ce8-5eb7-4633-b89c-cbdf5b386938
*Data per 11 November

[3] Situasi vaksin

Pfizer, Moderna, dan AstraZeneca juga menjanjikan. Mereka telah mengubah struktur spike secara artifisial untuk meningkatkan efisiensi induksi imun. Hasilnya, mereka telah mencapai tingkat kemanjuran yang sangat tinggi, yaitu lebih dari 90%.

Vaksin di seluruh dunia

Menurut data yang disajikan pada pertemuan CDC (Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit) AS,
Vaksin Pfizer dapat disimpan hingga enam bulan pada suhu antara minus 60 dan 80 derajat, dan selama lima hari pada suhu antara 2 dan 8 derajat.
Vaksin Moderna dapat disimpan pada suhu -20°C hingga enam bulan, dan pada suhu 2°C hingga 8°C selama 30 hari.

(Gambar 11) Status kedua perusahaan pengembang vaksin

Sumber: NHK NEWS WEB Apa saja karakteristik vaksin COVID-19 “Pfizer” dan “Moderna”?
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20201117/k10012716811000.html

Slaoui, penasihat utama Operation Warp Speed, inisiatif pemerintah untuk memimpin pengembangan vaksin, memperkirakan bahwa vaksinasi dapat dimulai paling cepat pada tanggal 11 bulan depan. Vaksin tersebut telah diajukan untuk otorisasi penggunaan darurat oleh raksasa farmasi Pfizer pada tanggal 20. Uji klinis tahap akhir telah menunjukkan bahwa vaksin tersebut 95% efektif, dan pemerintah Jepang telah setuju untuk memasok 1 juta dosis. "Jika sekitar 2000% populasi divaksinasi, kekebalan kelompok akan tercapai sekitar bulan Mei tahun depan," katanya.
Dilaporkan bahwa vaksin Pfizer mungkin disetujui di Inggris minggu ini, dan Menteri Kesehatan di Jerman mengatakan bahwa vaksinasi mungkin akan dimulai paling cepat bulan depan. Yang menjadi perhatian adalah keamanannya. Pfizer mengatakan bahwa "tidak ada masalah keamanan serius yang dilaporkan." Namun, pengembangan vaksin biasanya memakan waktu bertahun-tahun.
Kepala Penasihat Operasi Warp Speed ​​Slaoui: "Kami tidak tahu keamanan jangka panjangnya, tetapi 1000 hingga 2000 orang meninggal setiap hari. Kami tidak mampu menghabiskan waktu lama untuk mengamati kemajuannya. Ratusan ribu peserta uji coba vaksin selama 40 tahun telah menunjukkan bahwa 90 hingga 95 persen efek samping serius terjadi dalam waktu 40 hari setelah vaksinasi."
"Keselamatan tidak dikorbankan demi kecepatan. Integritas ilmiah tidak dikompromikan. Kemajuan ilmiah yang luar biasa dalam jenis vaksin ini telah memadatkan apa yang seharusnya memerlukan waktu bertahun-tahun menjadi beberapa bulan," kata Dr. Fauci, direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular.

Sumber: livedoorNEWS Vaksinasi "vaksin" Pfizer akan dimulai di AS pada tanggal 11 bulan depan
https://news.livedoor.com/article/detail/19268690/

● Vaksin Jepang

Vaksin DNA COVID-2: Uji Klinis Fase 3/XNUMX
Saat ini kami tengah mengembangkan vaksin DNA virus corona baru, dan setelah vaksin tersebut ditinjau dan disetujui oleh Institutional Review Board (IRB) di lokasi uji klinis, kami akan memulai uji klinis Fase 2/3. Dalam uji klinis ini, kami akan meningkatkan jumlah kasus untuk mengevaluasi keamanan dan imunogenisitas dosis yang digunakan dalam uji klinis Fase 1/2. Selain itu, setelah dosis ditetapkan dalam uji klinis ini, kami berencana untuk melakukan uji klinis komparatif Fase 19 berskala besar yang dikontrol plasebo untuk memverifikasi kemanjuran vaksin dalam mencegah timbulnya penyakit virus corona baru (COVID-3).

[Ringkasan uji klinis Fase 2/3 vaksin DNA virus corona baru]

• Jumlah target kasus: 500 kasus (dosis 2.0 mg: ① 250 kasus, 2 dosis dengan interval 2 minggu, ② 250 kasus, 4 dosis dengan interval 2 minggu, ① dan ② masing-masing mencakup 50 kasus plasebo)
• Jumlah fasilitas yang berpartisipasi: 8 fasilitas di wilayah Kansai dan Kanto
• Periode penelitian: November 2020 hingga Maret 11 (Vaksinasi dijadwalkan selesai sekitar Maret 2022. Periode penelitian mencakup periode tindak lanjut 3 minggu setelah vaksinasi.)

Sumber: siaran pers Anges Inc.
“Vaksin DNA COVID-2: Uji Klinis Fase 3/XNUMX”
https://www.anges.co.jp/pdf_news/public/hYbPKBHSdQMD9pG3d0LJCmgd1U0OAXPD.pdf

[4] Efektivitas masker dan pelindung wajah: simulasi Fugaku

Institut RIKEN telah mengumumkan hasil simulasi yang dilakukan terhadap efektivitas berbagai jenis masker dan pelindung wajah sebagai bagian dari penelitian dan pengembangan tindakan pencegahan virus corona baru menggunakan superkomputer Fugaku.
Melihat hal ini, jelaslah bahwa masker selain kain nonwoven akan banyak bocor, dan pelindung wajah hampir tidak efektif.

Pada Gambar 12 hingga 14 di bawah, kuning menunjukkan kebocoran dari celah, biru menunjukkan transmisi, dan merah menunjukkan adhesi.

(Gambar 12) Efek masker (masker non woven, masker kain handmade (setara polyester), masker kain handmade (setara katun))

Saat membandingkan ukuran partikel, bahkan masker nonwoven pun mampu mengeluarkan 30% partikel kecil.

(Gambar 13) Efek masker (perbandingan berdasarkan ukuran partikel)

Dibandingkan dengan masker non-woven, pelindung wajah memungkinkan hampir 100% partikel berukuran kecil hingga sedang bocor.

(Gambar 14) Perbandingan masker dan pelindung wajah

Sumber: RIKEN menggunakan superkomputer Fugaku untuk menganalisis perbedaan tetesan dari masker non-woven dan masker buatan tangan
https://pc.watch.impress.co.jp/docs/news/1272611.html

Ringkasan: Gambar berikut menunjukkan jumlah droplet yang dihembuskan dan dihirup, tanpa masker dianggap 100%. Jika Anda memakai masker, droplet akan ditekan bahkan saat Anda batuk, dan droplet tidak akan terbang jauh. Bahkan jika ada celah di masker di sekitar pipi dan hidung, droplet akan ditekan sekitar 8%. Ini sekali lagi menunjukkan bahwa memakai masker sangat penting untuk melindungi diri sendiri, karena dapat menekan droplet sekitar 7%.

(Gambar 15) Ringkasan

Sumber: Siaran pers Universitas Teknologi Toyohashi (2020 Oktober 10)
https://www.tut.ac.jp/docs/201015kisyakaiken.pdf